以现代医药能力 服务大众健康
生命科技 引领健康
桐方药业(北京)有限公司形成集药品研发、生产、销售于一体的全产业链布局,持续建设药品、保健品、健康食品协同发展的综合医药平台。
——LIFE SCIENCE LEADING TO HEALTH
用稳定的产业基础
建立长期信任
以资本实力、产业空间、产品批文、知识产权和历史积累为基础,持续构建高质量发展的企业底盘。
ENTERPRISE STRENGTH
2亿
注册资本
27项
药品核心批文
98项
知识产权成果
33年
历史传承
269亩
占地面积
企业概况
CORPORATE PROFILE
桐方药业(北京)有限公司成立于1993年,是山西建设投资集团有限公司投资控股的综合性医药企业,母公司为香港主板上市公司华控康泰集团有限公司(股票代码 HK.01312)。公司总部坐落于北京市中关村科技园区延庆园,注册资本20000万元。
公司已形成集药品研发、生产、销售于一体的全产业链布局,具备药品、保健品、健康食品三类资质,拥有完整质量体系与多剂型产线。
三十余年医药产业积累,持续完善研发、生产、质量与市场服务体系。
企业荣誉
HONORS AND QUALIFICATIONS
持续沉淀企业资质、技术成果与品牌信用,构建规范发展的专业基础。
产品中心
PRODUCTS
-
“追思革命先烈,汲取奋进力量”主题党日活动
为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,巩固深化党纪学习教育成果,弘扬爱国主义精神,3月27日,同方药业集团有限公司党支部组织全体党员及公司中层以上管理人员赴烈士陵园,开展“追思革命先烈,汲取奋进力量”主题党日活动,以沉浸式教育厚植家国情怀,强化使命担当。
넶82 2025-04-24
-
同方药业依西美坦:通过一致性评价,疗效保障始终如一
넶56 2025-04-24
-
启新程,铸药魂 | “同方药业集团有限公司”正式焕新更名为“桐方药业(北京)有限公司”
为进一步契合公司战略发展规划,全面聚焦核心制药主业,提升品牌形象与市场竞争力,即日起,原“同方药业集团有限公司”正式更名为“桐方药业(北京)有限公司”
넶129 2026-05-25
-
《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》
为进一步规范和指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
넶81 2023-07-15
-
公司领导 五一节前开展安全生产带班检查工作
为确保五一假期期间集团公司安全生产工作,严格落实安全生产责任和措施,有效防范各类安全生产事故的发生,4月29日集团党总支书记、董事长、总经理王飞飞带队到延庆工厂开展安全生产检查工作。
넶89 2025-05-08
-
关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单通知
根据《中华人民共和国广告法》规定,经商国家卫生健康委,同意将《中国临床新医学》杂志列入允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单(详见附件)。
넶78 2023-07-13
-
国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。
넶70 2023-07-05
-
关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告
为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之。
넶79 2023-06-26
-
同方药业集团有限公司 2025年度企业绿色绩效评价材料公示
根据北京市生态环境局《北京市企业和项目绿色绩效评价指南(试行)》要求,同方药业集团有限公司遵循“自愿自证”原则,依据医药行业绿色发展标准及企业实际运营情况,围绕绿色生产、清洁低碳、资源环境效率及绿色经营办公等核心指标开展全面自评。
넶106 2025-10-24
新闻中心
NEWS CENTER
-
甲硝唑阴道凝胶、黄藤素阴道凝胶、抗宫炎分散片
甲硝唑阴道凝胶、黄藤素阴道凝胶、抗宫炎分散片等多个品种形成妇科用药产品矩阵,覆盖阴道局部用药与口服中成药等剂型,聚焦女性常见妇科炎症、带下异常及宫颈健康相关用药需求。
涵盖甲硝唑阴道凝胶、黄藤素阴道凝胶、抗宫炎分散片等妇科用药品种。
产品矩阵
覆盖阴道凝胶剂、分散片等剂型,适配不同用药场景。
剂型覆盖
面向阴道炎症、湿热带下、宫颈炎相关症状等妇科健康需求。
应用方向
-
复方利多卡因乳膏
外用乳膏剂型,局部涂抹使用,操作便捷,适配多种浅表医疗场景。
剂型特点
适用于皮肤浅表操作前的镇痛麻醉需求,可用于减轻针穿刺、浅表皮肤处理及相关医疗操作带来的不适感。产品为外用乳膏剂,给药方式便捷,适合医疗机构在多类浅表操作场景中使用。
用于盖茨基金会援助非洲包皮环切相关项目,支持公共卫生医疗服务开展。
国际应用
3g/支,5支/盒;5g/支,1支/盒;5g/支,5支/盒;10g/支,1支/盒;30g/支,1支盒。
剂型规格
-
依西美坦片
依西美坦片,布局抗肿瘤治疗相关用药领域。
代表产品
依西美坦片形成抗肿瘤药物产品布局,聚焦乳腺癌内分泌治疗相关用药需求。产品已通过仿制药质量和疗效一致性评价,持续提升药品质量标准,为临床用药提供可靠选择。
通过仿制药质量和疗效一致性评价,产品质量与疗效一致性获得进一步验证。
质量进展
面向乳腺癌内分泌治疗相关用药需求,服务肿瘤专科临床场景。
应用方向
-
美洛昔康片、垂盆草分散片、头孢系列粉针剂
涵盖垂盆草分散片、头孢粉针剂等品种,布局肝胆用药与抗感染用药方向。
产品矩阵
形成肝胆用药与抗感染用药产品组合,覆盖口服中成药与注射用粉针剂等剂型,聚焦肝胆湿热相关症状、肝功能异常辅助治疗及临床抗感染用药需求,服务医疗机构多样化诊疗场景。
包含分散片、注射用粉针剂等剂型,兼顾口服用药与临床注射用药场景。
剂型覆盖
面向肝胆湿热、肝炎相关辅助用药及敏感菌感染等临床用药需求。
应用方向
-
益生菌、蛋白粉、药食同源等补剂
涵盖益生菌、蛋白粉、药食同源等营养补充产品,布局多元健康管理方向。
产品矩阵
我们专注大健康领域,以科学配方打造多元化营养产品矩阵。全线产品精选优质原料,以药品标准严格生产过程控制和质量检测,以卓越品质为您的健康生活保驾护航。
围绕肠道微生态、蛋白质补充、日常膳食调养等需求,提供多样化选择。
营养支持
适用于家庭健康管理、营养补充、日常调养及特定人群营养支持等消费场景。
应用场景
质量体系
QUALITY SYSTEM
公司建立覆盖研发验证、供应商物料管控、来料检验、生产过程控制、实验室检测、成品放行、售后监测、偏差变更 CAPA 与内审复盘的质量管理闭环,并依据 GMP 及《中华人民共和国食品安全法》第四十六条要求,将法治与标准化管理贯穿生产全程。
贯穿药品与食品全链条的闭环质量管理
开展处方工艺研究、中试验证与风险评估,夯实质量源头。
研发验证
01
覆盖供方准入、资质审核、现场审计、年度复审与物料追溯。
供应商物料管控
02
对原辅料、包装材料进行验收、检验、状态标识与放行。
来料检验入库
03
监控车间工序、清洁灭菌、贮存包装与关键系统运行状态。
生产过程管控
04
以检验数据、记录审核和质量判定支撑成品放行销售。
检测审核与放行
05
跟踪不良反应、投诉、偏差变更、CAPA、内审复盘与整改优化。
上市后闭环改进
06
GMP生产、包装交付、留样与稳定性研究贯穿产品全生命周期。
完整质量体系与多剂型产线协同支撑
规范药品研发、生产、检验与放行全过程。
GMP
原料、生产、检验、储运交付全链条控制。
食品安全法
售后反馈、偏差变更、CAPA 与内审复盘永久循环。
闭环改进