复方利多卡因乳膏

【药品名称】
通用名称：复方利多卡因乳膏
英文名称：Compound Lidocaine Cream
汉语拼音：Fufang Liduokayin Rugao
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。
【性状】
本品为白色乳膏。
【适应症】
本品用于下列情况的皮层局部麻醉：
（1）针穿刺，如：置入导管或取血样本；
（2）浅层外科手术。
【规格】每g含丙胺卡因25mg与利多卡因25mg
【用法用量】
用于皮肤：在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏，上盖密封敷膜，成人和1岁以上的儿童大约1.5g/10cm2，小手术大约2g，涂药时间至少1小时，最长5小时，大面积皮肤手术大约1.5～2g/10cm2,涂药时间至少2小时，最长5小时。3～12月婴儿在16 cm2面积的皮肤最多涂用2g的乳膏，涂药时间大约1小时。
生殖器粘膜：在粘膜涂本品5～10g，约5～10分钟，不需覆盖密封敷膜，即可开始手术。
【药理毒理】
本品涂用于无损的皮肤表面并覆盖密封的敷膜，通过释放利多卡因和丙胺卡因到皮下层和皮层，通过在皮层痛觉感受器和神经末稍处积聚利多卡因和丙胺卡因而达到皮层的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因为酰胺类局部麻醉药物，二者通过阻滞神经冲动的产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉作用。
【药代动力学】
本品中所含利多卡因和丙胺卡因的全身性吸收取决于剂量、应用时间、身体不同部位的皮肤厚度以及皮肤的其它情况。
用于无损皮肤：将乳膏涂于成人大腿处（60g/400cm2），3小时后，大约5%的利多卡因和丙胺卡因被吸收；2～6小时后达到最高血浆药物浓度，利多卡因和丙胺卡因分别为平均0.12和0.07μg/ml。
面部使用：以10g/100cm2剂量使用，2小时后，全身吸收程度约10%，1.5～3小时后达最高血浆药物浓度，利多卡因和丙胺卡因分别为平均0.16和0.6μg/ml。
生殖器粘膜：本品10g涂于阴道粘膜处，20～45分钟后达到最高血浆药物浓度，利多卡因和丙胺卡因分别为平均0.18和0.15μg/ml。
【贮藏】密封，宜置25℃以下保存，不得冷冻。
【包装】药用铝管。3g/支；5g/支；10g/支；30g/支。
【有效期】36个月
【执行标准】YBH02032006
【批准文号】国药准字H20063466