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热烈祝贺陕西辰济药业有限公司顺利通过新版GMP认证 更新时间:2014-07-28 13:29:00
2014年6月16日-6月20日,由陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证中心组织的新版药品GMP认证现场检查专家组,对辰济药业丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、浓缩丸)、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液剂、糖浆剂、酊剂、酒剂、合剂(含中药前处理及提取)等九个剂型、十五条生产线按照新版GMP标准进行了现场认证检查。
在检查过程中,专家组通过听取汇报、现场检查、查阅资料、集体提问和个别抽查等多种形式,针对公司的质量管理体系、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等方面逐项逐条进行考核评定。期间,公司各部门人员密切配合专家组工作,调阅档案文件、回答问题、积极整改,圆满完成了各项工作内容。经过为期五天的详尽检查,辰济药业顺利通过现场检查验收。